本书对过程分析技术在制药行业的应用做了概述，介绍了国外制药领域过程分析技术相关法规与指南，针对我国制药企业应用过程分析技术的难点和现状，结合“口服固体制剂生产过程实时检测及控制关键技术、应用及相关监管法规研究”的研究，以过程分析技术在片剂和硬胶囊剂的应用为主线，围绕项目管理、选择产品和工艺、过程分析仪器和设备、模型构建

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危险化学品安全管理

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