本书根据统计教学的特点，结合大量的实例，介绍PASS软件15.0版本的使用方法和统计应用，对软件界面、检验功效和样本含量估计结果均进行了详细的解释。内容包括PASS检验功效和样本含量估计入门，以及定量资料、定性资料、比率和计数资料、相关、回归、生存资料、诊断试验、交叉设计、成组序贯设计、整群随机设计等统计方法的检验功效和样本含量估计。
李志辉 从事各种统计软件应用研究和统计分析工作□6年，主编或参编PASS、Minitab、SPSS、MedCalc等统计软件图书，主要有：1.
PASS检验功效和样本含量估计，电子工业出版社，□0□0.□. MedCalc统计分析方法及应用，电子工业出版社，□018.3.
Minitab 统计分析方法及应用(第□ 版)，电子工业出版社，□017.4. SPSS常用统计分析教程(SPSS
□□.0中英文版)(第4版)，电子工业出版社
目 录
□□章 PASS检验功效和样本含量估计入门1
1．1 PASS检验功效和样本含量估计概述1
1．□ PASS界面3
1．□．1 主窗口3
1．□．□ 程序窗口6
第□章 定量资料统计方法的检验功效和样本含量估计13
□．1 单样本平均值统计方法的检验功效和样本含量估计13
□．1．1 单样本平均值的差异性检验13
□．1．□ 单样本平均值的差异性检验(效应大小法)15
□．1．3 单样本平均值的置信区间17
□．1．4 指定容许概率的单样本平均值的置信区间18
□．1．5 正态分布资料的百分位数置信区间□0
□．1．6 单样本或配对样本平均值的非劣效性检验□1
□．1．7 单样本或配对样本平均值的优效性检验□3
□．1．8 单样本或配对样本平均值的等效性检验□5
□．□ 配对样本平均值统计方法的检验功效和样本含量估计□7
□．□．1 配对样本平均值的差异性检验□7
□．□．□ 配对样本平均值的置信区间□9
□．□．3 配对样本平均值的等效性检验30
□．3 两独立样本平均值统计方法的检验功效和样本含量估计3□
□．3．1 假设方差齐性的两独立样本t检验3□
□．3．□ 允许方差不齐的两独立样本t检验35
□．3．3 两独立样本t检验(效应大小法)37
□．3．4 两独立样本平均值比的差异性检验39
□．3．5 两独立样本平均值差的置信区间41
□．3．6 两独立样本平均值差的等效性检验4□
□．3．7 两独立样本平均值比的等效性检验44
□．3．8 两独立样本平均值差的优效性检验46
□．3．9 两独立样本平均值比的优效性检验48
□．3．10 两独立样本平均值差的非劣效性检验50
□．3．11 两独立样本平均值比的非劣效性检验5□
□．3．1□ 多中心随机设计的两独立样本平均值检验54
□．4 方差分析的检验功效和样本含量估计55
□．4．1 单因素方差分析F检验55
□．4．□ 单因素方差分析F检验(效应大小法)58
□．4．3 单因素方差分析对比59
□．4．4 协方差分析61
□．4．5 多重比较63
□．4．6 □小有效剂量的Williams检验65
第3章 定性资料统计方法的检验功效和样本含量估计67
3．1 单样本比例统计方法的检验功效和样本含量估计67
3．1．1 单样本比例的差异性检验67
3．1．□ 单样本比例的差异性检验(效应大小法)70
3．1．3 单样本比例的置信区间71
3．1．4 有限总体的单样本比例的置信区间73
3．1．5 单样本比例的等效性检验74
3．1．6 单样本比例的优效性检验76
3．1．7 单样本比例的非劣效性检验79
3．□ 两相关或配对样本比例统计方法的检验功效和样本含量估计81
3．□．1 配对样本比例的McNemar检验81
3．□．□ 配对样本率差的等效性检验85
3．□．3 配对样本率差的非劣效性检验87
3．□．4 配对样本率比的等效性检验88
3．□．5 配对样本率比的非劣效性检验90
3．□．6 匹配设计病例-对照设计的两相关样本比例的差异性检验91
3．3 两独立样本比例统计方法的检验功效和样本含量估计93
3．3．1 两独立样本比例的差异性检验93
3．3．□ 两独立样本比例的差异性检验(效应大小法)98
3．3．3 两独立样本率差的置信区间100
3．3．4 两独立样本相对危险度的置信区间10□
3．3．5 两独立样本优势比的置信区间104
3．3．6 两独立样本率差的等效性检验106
3．3．7 两独立样本率比的等效性检验109
3．3．8 两独立样本率差的优效性检验111
3．3．9 两独立样本率比的优效性检验115
3．3．10 两独立样本率差的非劣效性检验117
3．3．11 两独立样本率比的非劣效性检验1□1
3．3．1□ 重复测量设计的两独立样本率检验1□3
3．4 多样本比例统计方法的检验功效和样本含量估计1□5
3．4．1 列联表的χ□检验1□5
3．4．□ 处理组和对照组比例的多重比较1□7
3．4．3 分层设计的两样本比例的Cochran-Mantel-Haenszel检验131
3．4．4 比例趋势的Cochran-Armitage检验133
第4章 比率和计数资料统计方法的检验功效和样本含量估计137
4．1 Poisson率统计方法的检验功效和样本含量估计137
4．1．1 单样本Poisson率检验137
4．1．□ 两独立样本Poisson率差的差异性检验138
4．1．3 两独立样本Poisson率比的差异性检验141
4．1．4 两独立样本Poisson率比的等效性检验143
4．1．5 两独立样本Poisson率比的优效性检验146
4．1．6 两独立样本Poisson率比的非劣效性检验148
4．1．7 药物上市后监测149
4．□ 负二项率统计方法的检验功效和样本含量估计15□
4．□．1 两独立样本负二项率比的差异性检验15□
4．□．□ 两独立样本负二项率比的等效性检验154
4．□．3 两独立样本负二项率比的优效性检验156
4．□．4 两独立样本负二项率比的非劣效性检验157
第5章 相关统计方法的检验功效和样本含量估计160
5．1 相关系数统计方法的检验功效和样本含量估计160
5．1．1 Pearson相关检验160
5．1．□ 两个相关系数的差异性检验161
5．1．3 点双列相关检验16□
5．1．4 Pearson相关系数的置信区间164
5．1．5 Spearman秩相关系数的置信区间165
5．1．6 Kendall τ相关系数的置信区间166
5．1．7 点双列相关系数的置信区间167
5．□ Cronbach α系数统计方法的检验功效和样本含量估计168
5．□．1 单个Cronbach α系数的差异性检验168
5．□．□ 两个Cronbach α系数的差异性检验170
5．□．3 Cronbach α系数的置信区间17□
5．3 类内相关系数统计方法的检验功效和样本含量估计173
5．3．1 类内相关系数的差异性检验174
5．3．□ 类内相关系数的置信区间175
5．4 Kappa系数统计方法的检验功效和样本含量估计176
5．4．1 两个评分者一致性的Kappa检验176
5．4．□ Kappa值的置信区间178
5．5 Lin一致性相关系数检验的检验功效和样本含量估计181
第6章 回归统计方法的检验功效和样本含量估计184
6．1 直线回归统计方法的检验功效和样本含量估计184
6．1．1 直线回归斜率的假设检验184
6．1．□ 直线回归斜率的置信区间186
6．1．3 两直线回归斜率的差异性检验187
6．1．4 两直线回归截距的差异性检验189
6．□ 多重回归统计方法的检验功效和样本含量估计190
6．□．1 多重回归191
6．□．□ 多重回归(效应大小法)19□
6．3 Logistic回归统计方法的检验功效和样本含量估计194
6．3．1 单个二分类协变量Logistic回归的优势比Wald检验194
6．3．□ 两个二分类协变量Logistic回归的优势比Wald检验195
6．3．3 两个二分类协变量Logistic回归的交互优势比Wald检验197
6．3．4 单个二分类协变量Logistic回归优势比的置信区间199
6．3．5 两个二分类协变量Logistic回归优势比的置信区间□01
6．3．6 两个二分类协变量Logistic回归的交互优势比的置信区间□0□
6．3．7 单因素或多重Logistic回归□03
6．3．8 二分类协变量条件Logistic回归的优势比检验□07
6．3．9 单个定量协变量条件Logistic回归的优势比检验□09
6．4 概率单位分析的检验功效和样本含量估计□10
6．5 Poisson回归的检验功效和样本含量估计□1□
6．6 临床与医学实验室参考区间的样本含量估计□15
第7章 生存资料统计方法的检验功效和样本含量估计□18
7．1 单样本生存曲线的检验功效和样本含量估计□18
7．1．1 单样本Logrank检验□18
7．1．□ 单样本参数治愈模型检验□□1
7．□ 两样本生存曲线的检验功效和样本含量估计□□3
7．□．1 无模型假设的两样本Logrank检验□□3
7．□．□ 非劣效性Logrank检验□□7
7．□．3 使用Cox比例风险模型的两生存曲线检验□□9
7．□．4 使用Cox比例风险模型的两生存曲线的等效性检验□30
7．□．5 使用Cox比例风险模型的两生存曲线的优效性检验□3□
7．□．6 使用Cox比例风险模型的两生存曲线的非劣效性检验□34
7．□．7 假设指数模型的两风险率差检验□35
7．□．8 假设指数模型的两风险率差的等效性检验□38
7．□．9 假设指数模型的两风险率差的优效性检验□40
7．□．10 假设指数模型的两风险率差的非劣效性检验□4□
7．□．11 计算竞争风险的Logrank检验□45
7．□．1□ Logrank检验(Freedman法)□48
7．□．13 Logrank检验(Lachin和Foulkes法)□50
7．3 Cox回归的检验功效和样本含量估计□5□
第8章 诊断试验统计方法的检验功效和样本含量估计□55
8．1 ROC曲线的检验功效和样本含量估计□55
8．1．1 单样本ROC曲线检验□55
8．1．□ 两样本ROC曲线检验□59
8．1．3 ROC曲线AUC的置信区间□60
8．□ 灵敏度和特异度检验的检验功效和样本含量估计□6□
8．□．1 单样本灵敏度与特异度检验□6□
8．□．□ 两独立样本的灵敏度和特异度检验□64
8．□．3 配对样本的灵敏度检验□66
第9章 交叉设计统计方法的检验功效和样本含量估计□69
9．1 交叉设计概述□69
9．1．1 □×□交叉设计□69
9．1．□ 高阶交叉设计□69
9．□ □×□交叉设计的检验功效和样本含量估计□70
9．□．1 □×□交叉设计的两个平均值差的差异性检验□70
9．□．□ □×□交叉设计的两个平均值比的差异性检验□7□
9．□．3 □×□交叉设计的两个平均值差的等效性检验□74
9．□．4 □×□交叉设计的两个平均值比的等效性检验□75
9．□．5 □×□交叉设计的两个平均值差的优效性检验□76
9．□．6 □×□交叉设计的两个平均值比的优效性检验□78
9．□．7 □×□交叉设计的两个平均值差的非劣效性检验□79
9．□．8 □×□交叉设计的两个平均值比的非劣效性检验□80
9．3 高阶交叉设计的检验功效和样本含量估计□81
9．3．1 高阶交叉设计的两个平均值差的差异性检验□81
9．3．□ 高阶交叉设计的两个平均值比的差异性检验□83
9．3．3 高阶交叉设计的两个平均值差的等效性检验□85
9．3．4 高阶交叉设计的两个平均值比的等效性检验□86
9．3．5 高阶交叉设计的两个平均值差的优效性检验□88
9．3．6 高阶交叉设计的两个平均值比的优效性检验□89
9．3．7 高阶交叉设计的两个平均值差的非劣效性检验□90
9．3．8 高阶交叉设计的两个平均值比的非劣效性检验□9□
□□0章 成组序贯设计统计方法的检验功效和样本含量估计□94
10．1 两独立样本平均值的成组序贯检验□94
10．□ 两独立样本比例的成组序贯检验□96
10．3 II期临床试验的检验功效和样本含量估计□98
10．3．1 单阶段II期临床试验□98
10．3．□ 二单阶段II期临床试验300
10．3．3 三单阶段II期临床试验30□
10．3．4 Fleming设计单样本比例的成组序贯检验304
10．4 成组序贯设计的Logrank检验307
□□1章 整群随机设计统计方法的检验功效和样本含量估计309
11．1 整群随机设计两样本平均值统计方法的检验功效和样本含量估计309
11．1．1 整群随机设计的两独立样本平均值的差异性检验309
11．1．□ 整群随机设计的两配对样本平均值的差异性检验311
11．1．3 整群随机设计的两独立样本平均值的等效性检验313
11．1．4 整群随机设计的两独立样本平均值的优效性检验314
11．1．5 整群随机设计的两独立样本平均值的非劣效性检验316
11．□ 整群随机设计的两独立样本比例统计方法的检验功效和样本含量估计317
11．□．1 整群随机设计的两独立样本比例的差异性检验317
11．□．□ 整群随机设计的两配对样本比例的差异性检验319
11．□．3 整群随机设计的两独立样本率差的等效性检验3□1
11．□．4 整群随机设计的两独立样本率比的等效性检验3□3
11．□．5 整群随机设计的两独立样本率差的优效性检验3□5
11．□．6 整群随机设计的两独立样本率比的优效性检验3□6
11．□．7 整群随机设计的两独立样本率差的非劣效性检验3□8
11．□．8 整群随机设计的两独立样本率比的非劣效性检验3□9
11．3 整群随机设计Poisson率统计方法的检验功效和样本含量估计331
11．3．1 整群随机设计的两独立样本Poisson率差的差异性检验331
11．3．□ 整群随机设计的两配对样本Poisson率差的差异性检验333
11．4 整群随机设计的Logrank检验的检验功效和样本含量估计335
参考资料337
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