药剂学（第2版）_张志荣编_9787040319248_山东红枫叶教育发展有限公司

　　《药剂学（第2版）/“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材·全国高等学校药学类规划教材》依据生理解剖知识基础，采用临床给药途径与药物剂型相结合的方式划分篇章。全书分为绪论，液体制剂概论，液体制剂，灭菌制剂和无菌制剂，固体制剂概论，固体制剂，半固体制剂，气雾剂、喷雾剂与粉雾剂，经皮给药制剂，缓释、控释制剂，靶向制剂，生物技术药物制剂，中药与天然药物制剂，药物剂型和制剂的设计共14章。在内容安排上，贯彻理论联系实际的原则，既有原理的阐述又有实例，以阐明剂型和制剂处方设计与组成、制备工艺、质量控制的基本理论、基本知识和基本技术为重点，同时介绍有关的新进展，对必要的设备以介绍工作原理为重点。在内容的阐述上，重视教材的科学性、先进性、逻辑性、启发性、实用性和教学适用性。
　　《药剂学（第2版）/“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材·全国高等学校药学类规划教材》适合药学本科教学使用，也可作为医药相关人员参考用书。

　药剂学是药学类专业的必修专业课，也是药学专业学生由学校学习走向药物制剂研究、开发、生产和使用岗位的桥梁课程。药剂学不但涉及药学专业前期基础课和专业基础课知识的综合应用，而且涉及药学知识与实际的紧密结合。基于此，本教材编写时除重视教材的科学性、逻辑性、先进性、启发性以外，还注意体现教材的实用性和教学适用性，以适应培养药学创新创业人才的需要。
　　《药剂学》第2版是在第一版的基础上修订的新版本。
　　本教材的篇章划分是在生理解剖知识基础上，采用临床给药途径与药物剂型相结合的方法。在内容的阐述上，以阐明剂型和制剂处方设计与组成、制备工艺、质量控制的基本理论、基本知识和基本技术为重点，同时介绍有关的新进展，对必要的设备以介绍工作原理为重点。
　　全书分为14章：绪论，液体制剂概论，液体制剂，灭菌制剂和无菌制剂，固体制剂概论，固体制剂，半固体制剂，气雾剂、喷雾剂与粉雾剂，经皮给药制剂，缓释、控释制剂，靶向制剂，生物技术药物制剂，中药与天然药物制剂，药物剂型和制剂的设计。关于药物制剂的稳定性、流变学基础、表面活性剂、药用高分子、粉体学基础等，均未单独设章，分别在有关章节介绍。
　　在编写本教材的过程中，编委们认真地参阅了国内外最新教材版本及相关论著，力求形式创新，内容新颖，特点突出。但是，由于时间紧迫，个人水平和经验有限，编写中缺点和错误在所难免，祈盼同仁和读者提出宝贵意见和建议，以便再版时进一步修改完善。
　　本教材的编写和出版得到了全国同行专家的指导和帮助，得到了高等教育出版社的支持和帮助，编写红秘书由编委何勤教授和孙逊教授兼任，她们在本教材稿件的收集整理中做了不少工作，在此一并表示衷心的感谢！
　　张志荣
　　2013年9月

　　四、药物剂型和制剂的发展
　　药剂学的主要研究对象是药物的剂型和制剂，所以，药物剂型与制剂的发展和进步代表着药剂学的发展和进步。药物制剂的安全性、有效性、合理性和精密性等，也乒映了医药的水平。要提高药物的疗效、降低其毒副作用和减少药源性疾病，这就对药物制剂提出了更高的要求。随着科学技术的飞速发展，各学科之间相互渗透，互相促进，新辅料、新材料、新设备、新工艺的不断涌现和药物给药系统、单克隆抗体的应用等，大大促进了药物新剂型、新制剂和新技术的发展。20世纪90年代以来，药物新剂型与新制剂的研究已进入了一个新阶段。可以认为，药物传递系统在临床的应用已经开始。
　　药物剂型的发展经历了四个时代。第一代药物剂型是简单加工供口服与外用的汤剂、酒剂、灸剂、条剂、膏剂、丹剂、丸剂、散剂等。随着临床用药的需要、给药途径的扩大和工业化与自动化，产生了片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等第二代药物剂型。第三代药物剂型可以在较长时间内维持体内药物的有效浓度，它们不需要频繁给药，称为缓释、控释给药系统，包括在胃内黏附或漂浮或肠道释药的迟释制剂，能与生理节律同步的脉冲式释药制剂，以及根据所接受的反馈信息自动调节药物释放量的自调式给药，即在发病高峰时期在体内自动释药的给药系统。第四代药物剂型是可以使药物相对浓集于靶器官、靶组织、靶细胞，从而提高疗效并降低全身毒副作用的靶向给药系统。
　　具体说来，进入21世纪以来，药剂学的发展主要表现在以下一些方面。
　　（一）药物普通剂型及制剂的优质化
　　目前临床用药中，片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂等第二代药物剂型仍占主导地位，在将来很长时期，这些剂型仍将发挥极其重要的作用，即使是第三代的缓释、控释给药系统和第四代的靶向给药系统，最终多数仍然需要制备成这些剂型。
　　从片剂的发展而论，不仅在片形、色泽、大小等外观指标上更趋于完美，如薄膜衣片、多层片、肠溶片、分散片、咀嚼片、速溶片、微型片、泡腾片以及异形片等大大提高了患者的顺应性，而且在内在质量上，如溶出度、含量均匀度和生物利用度也有了明确的标准并不断提高，它们既包含了新颖的设计和方法（如药物品型及粒子特性的控制、固态分散技术、包合物技术的应用），又包含了各种新型压片机、高效包衣机和大量新辅料的应用，并保证了用药的安全性和有效性。
　　胶囊剂的发展也十分显著。空心胶囊、肠溶空心胶囊（包括结肠用肠溶空心胶囊）的质量有了很大提高；对胶囊剂内容物种类（小丸、／1，~2、小片以及它们的包衣产品等）、内容物流动性和均匀性的设计趋于规范化；肠溶胶囊、直肠用胶囊栓和阴道用胶囊栓等品种也有了增加。
　　注射剂的发展中，增溶技术及非均相系统稳定性理论的应用，使注射剂的处方设计更趋合理，如难溶于水的蒿甲醚过去只能制成油注射液，现经包合后即可制成注射用蒿甲醚，克服了油为溶剂的缺点；又如紫杉醇注射液，由于紫杉醇不溶于水，处方中加入聚氧乙烯蓖麻油虽可起助溶作用，但它可促进组胺释放而引起严重过敏反应，因此国内有人制成注射用紫杉醇脂质体，以降低过敏反应，从而大大提高患者的顺应性。
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