传染性疾病体外诊断试剂发展与质量安全

定　　价：86 元

• 作者：李挥，甄晓兰
• 出版时间：2024/1/1
• ISBN：9787030772558
• 出 版 社：科学出版社

• 中图法分类：R510.4;R981 
• 页码：188
• 版次：31
• 开本：16

内容简介

本书以传染性疾病体外诊断试剂的行业发展、产品设计、科学监管、质量控制为主线，详细阐述了传染性疾病体外诊断试剂的国内外发展现状、市场环境、法律法规、新产品设计与开发、生产质量控制、检测技术、审评要点等内容，为产品的研发、生产、注册及销售全过程、全环节提供了标准化的操作规范。本书重点突出了病毒性肝炎、结核病、新型冠状病毒感染等传染性疾病的体外诊断试剂相关内容。本书与当前传染性疾病体外诊断试剂发展相适应，为体外诊断试剂行业高质量发展提供了理论支持。

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