本书包括特载、第一至十五部分及附录,第一至十五部分主要包括检验检测,标准物质与标准化研究,药品、医疗器械、化妆品技术监督,化妆品安全技术评价,医疗器械标准管理,质量管理,科研管理,系统指导,国际交流与合作,信息化建设,党的工作,综合保障,部门建设,大事记,地方食品药品检验检测等。
特载
记事
新型冠状病毒疫苗批签发工作
新型冠状病毒诊断试剂检验工作
医疗器械防控标准统筹研制
第一部分 检验检测
2021年检验检测工作
概况
检品受理情况
报告书完成情况
生物制品批签发
批签发受理情况
批签发报告书完成情况
专项工作
化妆品监测工作
中成药补充检验方法和标准提高
特色民族药检验方法示范性研究
新型冠状病毒检测试剂专项抽检
应急检验工作
对新型冠状病毒疫苗和治疗药品开展优先检验工作
疫情防控相关产品及其他产品的应急检验
规范全国新型冠状病毒疫苗批检验受理及统计工作要求
新型冠状病毒突变株检测
医疗器械防控相关检品应急检验
第二部分 标准物质与标准化研究
概况
国家药品标准物质品种总数与分类
国家药品标准物质生产和供应
国家药品标准物质报告审评
重点专项
服务“六稳”“六保”大局
质量体系建设
建立标准物质保供长效机制
标准物质生产能力与管理
标准物质供应与管理
标准物质质量监测工作
加强标准物质新品种研制
标准物质对外信息的发布工作
标准物质原料合成研究
客户服务及投诉受理
第三部分 药品、医疗器械、化妆品技术监督
制度建设
标准制修订
药品技术监督
国家药品抽检工作
《国家药品抽检年报(2020年度)》和《国家药品质量状况报告(2020年度)》(白皮书)
《中药材质量监测状况报告(2021年)》
医疗器械技术监督
国家医疗器械计划抽验工作
《国家医疗器械抽检年报(2021年度)》《2021年国家医疗器械抽检品种质量分析报告汇编(计划抽检)》《2021年国家医疗器械抽检品种质量分析报告汇编(专项抽检)》
第四部分 化妆品安全技术评价
第五部分 医疗器械标准管理
第六部分 质量管理
第七部分 科研管理
第八部分 系统指导
第九部分 国际交流与合作
第十部分 信息化建设
第十一部分 党的工作
第十二部分 综合保障
第十三部分 部门建设
第十四部分 大事记
第十五部分 地方食品药品检验检测