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药品研究与评价技术指导原则

药品研究与评价技术指导原则

定  价:280 元

        

  • 作者:孔繁圃, 崔恩学主编
  • 出版时间:2023/5/1
  • ISBN:9787521439182
  • 出 版 社:中国医药科技出版社
  • 中图法分类:R954 
  • 页码:736
  • 纸张:
  • 版次:1
  • 开本:26cm
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读者对象:本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使用

本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。
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