核医学在多种疾病诊疗中发挥着不可替代的作用，医用放射性同位素及药物是核医学发展的基石。《医用放射性同位素及药物》从基本概念、制备工艺、发展现状与趋势、管理体系、审评监管等多个方面，系统介绍了国内外医用放射性同位素及药物概况，分析问题并提出建议。
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目录第1章 医用放射性同位素及药物概述 11.1 核医学 11.1.1 概述 11.1.2 我国核医学的现状 21.2 医用放射性同位素 31.2.1 基本概念与医用原理 31.2.2 医用放射性同位素分类 91.3 放射性药物 121.3.1 放射性诊断药物 131.3.2 放射性治疗药物 151.3.3 靶向放射性药物载体 17参考文献 22第2章 医用放射性同位素制备技术 252.1 概述 252.1.1 反应堆制备医用放射性同位素 252.1.2 加速器制备医用放射性同位素 282.2 重要医用放射性同位素的制备技术 312.2.1 99Mo制备技术 312.2.2 99Mo-99mTc发生器制备技术 332.2.3 111In制备技术 352.2.4 125I制备技术 362.2.5 18F制备技术 372.2.6 64Cu制备技术 392.2.7 68Ge-68Ga发生器制备技术 422.2.8 89Zr制备技术 452.2.9 14C制备技术 462.2.10 32P制备技术 472.2.11 89Sr制备技术 482.2.12 90Y制备技术 512.2.13 131I制备技术 532.2.14 153Sm制备技术 562.2.15 161Tb制备技术 562.2.16 166Ho制备技术 592.2.17 177Lu制备技术 612.2.18 186Re制备技术 702.2.19 188Re制备技术 722.2.20 212Pb制备技术 732.2.21 223Ra制备技术 752.2.22 225Ac制备技术 76参考文献 81第3章 放射性药物制备技术 913.1 概述 913.2 碘放射性药物标记技术 923.2.1 放射性碘脱铊化 933.2.2 放射性碘脱卤化 933.2.3 放射性碘脱锡化 943.2.4 放射性碘直接碘化 943.3 氟-18放射性药物标记技术 953.3.1 亲电氟化 963.3.2 直接亲核氟化 973.3.3 通过辅基进行氟化 983.4 碳-11放射性药物标记技术 993.4.1 采用11CO2进行放射性标记 993.4.2 采用11CO进行放射性标记 1003.4.3 采用11CH3I进行11C放射性标记 1003.4.4 采用11CH3OSO2CF3进行11C放射性标记 1013.5 重要放射性金属同位素的标记技术 1013.5.1 锝-99m放射性药物标记技术 1013.5.2 镧系同位素的放射性标记技术 1043.5.3 锕-225放射性标记技术 1103.5.4 其他几种常见金属同位素的放射性标记技术 1123.6 放射性药物的纯化和质量控制 1173.6.1 放射性药物的纯化 1173.6.2 放射性药物的稳定性和质量控制 117参考文献 118第4章 医用放射性同位素的发展现状与趋势 1234.1 反应堆照医用放射性同位素的发展现状与趋势 1234.1.1 国外反应堆照医用放射性同位素的供给现状与发展趋势 1254.1.2 国内医用放射性同位素的发展现状与趋势 1274.1.3 国内外的差距与发展趋势 1284.1.4 新型堆照技术——溶液堆的发展 1294.2 加速器制备医用放射性同位素的发展现状与趋势 1314.2.1 国外加速器医用放射性同位素的供给现状与发展趋势 1324.2.2 国内加速器医用放射性同位素的供给现状与发展趋势 1334.2.3 国内外差距与发展趋势 1354.3 重要医用同位素的发展现状与趋势 1364.3.1 99Mo 1364.3.2 99Mo-99mTc发生器 1454.3.3 111In 1484.3.4 125I 1494.3.5 18F 1504.3.6 64Cu 1524.3.7 68Ge-68Ga发生器 1534.3.8 89Zr 1554.3.9 14C 1574.3.10 32P 1574.3.11 89Sr 1584.3.12 90Y 1594.3.13 131I 1634.3.14 153Sm 1664.3.15 161Tb 1674.3.16 166Ho 1684.3.17 177Lu 1704.3.18 186Re 1744.3.19 188Re 1754.3.20 212Pb 1774.3.21 223Ra 1784.3.22 225Ac 179参考文献 180第5章 放射性药物的发展现状与趋势 1895.1 诊断放药的发展现状与趋势 1945.2 治疗放药的发展现状与趋势 1975.3 放药技术的发展现状与趋势 2005.3.1 国内外放药研发技术水平概述 2005.3.2 放药制备技术发展 2015.4 放药的创新发展思路与趋势 2125.4.1 新靶点发现 2135.4.2 预靶向策略的应用 2235.4.3 新机制探索 226参考文献 228第6章 放射性药物体系化发展模式 2356.1 国外放射性药物研发模式 2356.2 我国放射性药物研发模式 2386.3 放射性药物体系化的发展现状对比与问题分析 2406.3.1 缺乏稳定投入和政策支持 2406.3.2 产业自我发展能力不强，亟需引导扶持 2416.3.3 军民融合及产学研用结合不紧密，缺少引领发展的产业中心 241参考文献 242第7章 医用放射性同位素及药物管理体系 2437.1 放射性药品研发、注册审评及临床应用管理 2437.1.1 国际放射性药品研发与注册审评体系 2437.1.2 国内放射性药品研发与注册审评体系 2467.1.3 国内外现状对比与问题分析 2507.2 放射性制品生产质量管理规范 2537.2.1 药品生产质量管理规范简介 2537.2.2 国际主要地区GMP监管现状及趋势 2537.2.3 中国GMP发展和现状 2557.3 放射性制品运输管理 2577.3.1 放射性制品运输的特点 2577.3.2 国际主要地区放射性物品运输监管的现状及趋势 2587.3.3 我国放射性物品运输监管的思路及制度体系 2607.4 放射性环境监管及废物处理 2637.4.1 国际放射性环境监管及废物处理 2637.4.2 中国放射性环境监管及废物处理 264参考文献 267第8章 我国医用放射性同位素及药物发展的瓶颈问题与建议 2698.1 我国医用放射性同位素发展面临的问题 2698.1.1 我国医用同位素自主发展受观念意识、能力瓶颈与政策障碍多重制约 2698.1.2 医用同位素长期依赖进口，面临经济和社会风险 2708.2 我国医用放射性同位素发展建议 2718.2.1 制定国家医用同位素发展战略，建立协调机构 2728.2.2 设置国家监管政策，避免对医用放射性同位素的过度管制 2728.2.3 加大对医用放射性同位素研发与生产的支持与投入 2728.2.4 医用放射性同位素产学研合作平台的建设 2728.3 我国放射性药物体系化发展面临的问题 2738.3.1 放射性药物发展的技术瓶颈问题 2738.3.2 放射性药物发展管理体系的瓶颈问题 2748.4 放射性药物体系化发展的建议 2758.4.1 发展方向建议 2758.4.2 加快我国放射性药物研发与应用进程的建议 276附录 关键词中英文对照表 279
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