《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南,

定　　价：160 元

• 作者：中国兽医药品监察所组编
• 出版时间：2022/11/1
• ISBN：9787109302792
• 出 版 社：中国农业出版社

• 中图法分类：S859.79-65 
• 页码：417
• 版次：1
• 开本：26cm

内容简介

本书分为两部分。第一部分为“评定标准指南”，包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品等，对每个条款进行详细解析，包括条款内容、检查要点、条款说明、评定参考和相关条款等；第二部分为“相关法规标准”，收录了现行有效的兽药GMP相关法规和技术标准。

编辑推荐

2020年，农业农村部陆续发布了《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称2020版兽药GMP）和无菌兽药等5类产品生产质量管理的特殊要求，以及《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》[以下简称《兽药GMP检查验收评定标准（2020年修订）》]等配套文件。2021年，农业农村部畜牧兽医局组织编写的《〈兽药生产质量管理规范（2020年修订）〉指南》为兽药生产企业实施兽药GMP提供了全面细致的技术指导。2020版兽药GMP实施以来，从各地的具体检查情况来看，不同地区、不同检查员存在检查标准把握尺度不统一、不一致的情况。为深入贯彻落实国务院“放管服”改革精神和“四个最严”工作要求，统一兽药GMP检查尺度，准确理解和掌握兽药GMP检查验收评定标准的内容，确保科学检查、公正检查，中国兽医药品监察所组织专家编写本指南，用于对兽药生产企业开展现场检查工作的指导和参考。