药事管理与法规（第2版）全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）

定　　价：78 元

• 作者：张琳琳
• 出版时间：2019/8/15
• ISBN：9787521409307
• 出 版 社：中国医药科技出版社

• 中图法分类：R95 
• 页码：457页
• 纸张：胶版纸
• 版次：2
• 开本：16K

内容简介

本书分为两个教学模块十个教学项目，模块一介绍药事管理基本知识与技能；模块二为药学职业专项法律法规，包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域，以药品生命周期为主线，贯穿药品质量链条的全程监督管理。

目 录

绪论 药事管理概述
一、药事管理
二、药事法规
实训药事法规查询与检索

模块一 药事管理基本知识与技能
项目一 药学技术人员管理
任务一 药学技术人员认知
一、药学技术人员的定义
二、药学技术人员配备依据
任务二 职业资格制度
一、职业资格概述
二、职业资格分类
任务三 执业药师管理
一、执业药师资格制度
二、执业药师资格考试与注册管理
三、执业药师职业道德准则
四、执业药师业务规范
五、国际药师制度的发展及药师职业道德简介
任务四 药学职称考试
一、药师的定义
二、药学职称类别
三、药学职称取得
实训1-1熟练运用互联网进入药师、执业药师报名流程
实训1-2执业药师现状及地位调研
项目二 药品与药品管理
任务一 药品辨识
一、药品的概念
二、药品的特殊性
三、药品的质量
四、药品标准
五、假劣药品的法律规定
六、药品与假劣药品辨识
任务二 处方药与0TC分类管理
一、处方药与非处方药的定义
二、药品分类管理的目的
三、处方药与非处方药分类管理的管理要点
任务三 国家基本药物和基本医疗保险药品管理
一、国家基本药物的概念
二、国家基本药物制度功能定位
三、我国现阶段主要的基本药物政策
四、基本医疗保险药品的管理
五、国家医疗保障局
任务四 药品不良反应报告和监测管理
一、药品不良反应及相关术语
二、建立药品不良反应报告制度的目的
三、药品不良反应的分类
四、药品不良反应评价标准
五、药品不良反应的报告和监测管理
拓展任务药品召回
实训2-1药品与非药品药店实地调查
实训2-2国家及当地基药目录、医保目录查询
实训2-3药品标准查询
实训2-4药品不良反应调查及报表填写
项目三 药品监督管理
任务一 药品行政监督和技术监督
一、药品监督管理的性质及作用
二、我国药品监督管理机构设置
三、我国药品监督行政机构
四、我国药品监督技术机构
任务二 药品行政执法
一、药品行政执法概述
二、药品行政许可
三、药品行政监督检查
四、药品行政强制
五、行政处罚
任务三 药品行政复议和行政诉讼
一、法律救济的特征
二、药品行政复议
三、药品行政诉讼
……

模块二 药学职业专项法律法规

目标检测参考答案
参考文献