本书是一本介绍循证医学基本原理，并阐述如何将其原理应用于临床研究及实践的基础读物，向读者介绍循证医学研究和护理质量之间的关系。本书的第2版涵盖了EBM*常用的模块，即治疗、诊断、预后和meta分析。每个模块首先介绍基础心理概念，描述相关的研究过程，然后对相关类型的研究文章进行批判性评价。*后介绍了证据等级的分级制度，并推荐了基准的强度。本书还提供了3个诊断、治疗和meta分析的批判性评价实例。
作者卡梅斯沃?普拉萨德一直是全球EBM运动的关键参与者。他是加拿大和新加坡大学医学系硕士，也是EBM年度讲习班的客座教授,在全世界100多个EBM讲习班任教。
证医学已成为医学院校的核心知识和技能之一的必修课程。包括世界医学教育联合会在内的各机构制订的标准要求在本科生和研究生医学教育中教授循证医学技能。美国的研究生医学教育认证委员会确定了以实践为基础的学习和改进作为住院医师培训的核心能力之一。要求其要具备寻找临床相关问题的文献，评价其有效性和实用性，并将其应用于临床实践的能力。本书中介绍的所有观点和方法均来自于编者多年来的教学经验，非常难得，对广大医学从业人员来说具有很大的指导意义。
前 言
这本书的想法来自我有幸与之共事的EBM 研讨会参加者的反复请求。研讨会曾在印度、新加坡、英国牛津、巴林、阿曼、沙特阿拉伯、卡塔尔、埃及以及加拿大举行。与会者不知何故发现我对EBM的诠释更容易理解和实践，希望不时地重温这些内容。正因如此，我才有动力用一种简单易懂的语言来写这本书。最近3 年的大部分闲暇时间我都用来写这本书。
我对循证医学的兴趣始于1992 年，当时我作为国际临床流行病学网（INCLEN）的访问学者， 在加拿大汉密尔顿的McMaster 大学攻读临床流行病学和生物统计学硕士学位 。这个学位称之为医学健康的设计、测量和评价硕士学位，但实际上包含有严格评价、定性和定量研究方法、Meta 分析、卫生经济学、医学教育与卫生统计学等课程。作为学生，我们被鼓励参加系里的大型研讨会。有一次，Gordon Guyatt 教授提出了关于循证医学的主题。随后，在一门研究生课程中，我有幸由Guyatt 教授执教，他一直是我在循证医学领域学习和工作的榜样。
1994 年回到印度后，我有幸参与了几个Guyatt 教授关于循证医学的教学项目，其中包括举世闻名的McMaster 大学的关于如何指导循证临床实践项目。在这些活动中，我始终都能从Guyatt 教授那里学到新的东西。我在巴林的3 年（20012004 年）期间，参与了20 多个关于EBM 项目的教学，并在巴林阿拉伯湾大学医学和医学科学院的国际海湾咨询中心开展了循证医学相关的科学实践课程。我发现每一个研讨班都有助于提高我在循证医学方面的教学技巧，正是这些经验使本书的许多章节得以创建和完善。
关于本书
这本书中的很多资料也能在其他书中找到[1，2]，事实上，我在本书所论述的内容也源自我从其他书中所学到的许多知识。但是这本书不同于任何一本循证医学书籍，因为它更强调基本概念。这些概念是在故事中出现的有些是真实的，有些是虚构的。在治疗、诊断和Meta
分析这三大主题中 ，每一个主题都以基本概念和研究过程的章节开始，接下来是有效性评估的一章，然后是关于结果评价的章节。关于预后的这一章则是把这三方面内容结合在一起。最后，是一些对各种主题论文进行严格评价的例子。大多数严格评价的问题分为三个部分，即为什么提出这个问题，如何找到答案，如何解释这个答案。我认为这种分解方式有助于更好地理解严格评价的过程。我必须指出，在不同的章节中，你会发现许多概念重复出现，但这是有目的的。我相信重复有助于理解难懂的概念。还应该提到的是，因为本书的编写仅在于涵盖基本原理方面的内容，因而对更深入的问题未做探讨。想做深入研究的读者可以参阅Guyatt 教授和Rennie 博士[ 3 ] 所撰写的书籍。
谁应该阅读本书？
我希望这本书能对所有医学和护理专业学生，医疗专业技术人员，包括医生、护士、牙医、理疗师和实验室人员有所裨益。实验室人员可能会发现有关诊断的章节特别有用。循证医学已成为医学院校学生学习的核心知识和技能之一。世界医学教育联合会等各机构制订的标准都要求在医学专业本科生和研究生的教育中教授循证医学技能。美国的医学研究生教育认证委员会确定了以实践为基础的学习方式并将其作为住院医生培训的核心能力之一。要求医学专业毕业生能够查找临床相关问题的文献、评价其有效性和实用性，并具备将其应用于临床实践的能力。
住院医生以及医疗和护理专业的学生将会发现本书有助于查找医学文献、评估其价值，并将结果应用于实践。我希望这本书的读者能够喜欢它，就像我享受写作过程一样。
我非常欢迎广大读者给予各种批评和指正，以期改进本书的内容和形式，同时也欢迎读者们给出更多、更有用的建议。
Kameshwar Prasad
印度新德里
卡梅斯沃普拉萨德：全球EBM运动的核心成员，是加拿大和新加坡大学医学硕士和健康系统举办的EBM年度研讨会上的一位访问教师，在全世界100多个EBM讲习班任教。
目 录
第一章 循证医学导论 1
发展简史 1
何为EBM？ 2
认识EBM（1-2-3-4） 2
EBM 的影响因素 5
EBM 带来的新观念 7
EBM 的实践步骤 8
EBM 的优势 15
EBM 的局限性 17
关于EBM 的错误观点 19
第二章 制订有针对性的临床问题 22
重点临床问题的组成 22
PICO 的几个变体 23
临床问题类型 25
根据问题类型制订恰当的研究设计 26
范例 27
治疗类研究的模板 27
诊断检查类研究的模板 28
制订一个优质问题框架的用途 29
第三章 发现当前的最佳证据 30
信息资源 30
PubMed 检索 31
小结 32
网络资源库 32
出版资源 34
第四章 治疗：基本概念 36
引言 36
为什么需要对照组 36
随机法 37
治疗意向分析 38
有关P 值概念 42
可信区间 46
随机对照实验过程 55
第五章 治疗：严格评价第一部分（有效性） 58
治疗类论文的严格评价问题 58
相关性评价 58
有效性评价 59
Q1. 作者是否从平衡分组开始（即在基线水平上）？ 60
Q2. 研究者或患者是否干扰平衡？ 61
Q1. 有对照组吗？ 63
Q2. 对照组是随机分配（随机化分组）创建的吗？分组是隐匿
的吗？ 64
Q3. 基线水平上的分组是否平衡（可比性或相似性）？ 68
Q4. 是否有干扰偏倚？ 70
Q5. 是否有任何交叉（沾染）？ 72
Q6. 是否有足够的依从性？ 72
Q7. 随访是否全面或充分？ 73
Q8. 正确的测量结果（是否用盲法评审测量结果？） 76
Q9. 可信性分析/ 是否是基于意向治疗原则的分析？ 77
Q10. 研究结果是什么（研究内容是什么）？ 78
适用性和应用 79
应用 81
第六章 治疗：严格评价第二部分（ 解释结果）83
疗效的测量 84
NNT（治疗所需病例数） 85
疗效参数的解读 86
比值比 88
小结 89
为什么有这么多疗效数据呢（相对优缺点）？ 90
治疗所需病例数（NNT） 91
率差（RD）或绝对危险降低率（ARR） 92
危险比率或相对危险度（RR） 92
比值比 93
临床医生应该使用哪一种？ 94
第七章 诊断试验：基本概念 96
临床诊断过程 96
二分法和多级结果 97
关于验前概率、验后概率和预测值 98
敏感性和特异性 100
第八章 诊断试验：有效性评价 105
有效性评价（信息是否有效？） 105
Q1. 样本选择是否合适？ 105
Q2. 是否与适当的金标准比较？ 106
Q3. 那些实施或报告金标准的人是否知道试验结果？ 108
Q4. 每个参加试验的人也都有金标准（无验证偏倚）吗？ 109
结果评估：什么是信息？ 110
适用性评估 111
应用 111
第九章 诊断试验：严格评价第二部分（解读结果） 113
两水平（二分变量）试验结果 113
似然比 114
似然比的结果解读：总体 117
似然比解读：具体 117
结论 121
第十章 系统评价与Meta 分析 ：基本概念 122
术语Meta 分析的起源 122
Meta 分析的范畴 122
什么是Meta 分析 123
综述的必要性 123
传统（叙述性）综述 123
系统评价（SR）对比 Meta 分析 125
系统评价并非Meta 分析 126
Meta 分析并非系统评价 126
系统评价/Meta 分析的优点 126
Meta 分析过程：基本步骤 127
第十一章 Meta 分析：严格评价 137
相关性 137
真实性评估 137
Q1. 该综述（Meta 分析）是否解决了一个重要的临床问题？ 137
Q2. 是否对相关研究进行了全面检索并且有据可查？ 139
Q3. 所纳入的研究是否运用了高质量的方法？ 140
Q4. 综述作者之间在筛选与评估研究时的标准是否一致？ 141
Q5. 合并的结果是否具有可合并性（不同研究之间是类似的）？ 141
结果评估、适用性与应用（森林图的解读以及如何将结果应用
于患者？） 145
第十二章 预后 148
引言 148
真实性评估 148
Q1. 是否有选择偏倚（或者研究样本有偏倚）？ 148
Q2. 研究人员是否考虑到了所有重要的预后因素？ 150
Q3. 失访数量是否足够少？ 151
Q4. 对结果的评估是否可靠和有效（无偏倚）？ 152
结果评估 153
Q1. 结果的可能性是什么？ 153
Q2. 什么是误差范围？ 155
适用性评估（结果能否应用于患者的管理？） 155
Q1. 纳入研究的患者及其管理与实践中遇到的患者情况是否
类似？ 155
Q2. 随访时间是否足够长？ 155
Q3. 如何利用这些结果对患者进行管理？ 156
应用 156
第十三章 高级主题 158
固定效应模型与随机效应模型 158
假设试验 159
第十四章 严格评价案例 163
临床场景描述 163
诊断类论文严格评价解析范例 164
治疗类论文严格评价常见问题 166
Meta 分析严格评价常见问题 168
索 引 171
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