本书系统介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法。结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了详细阐述。在全面梳理遗传毒性杂质分析方法的进展和优化策略的基础上，对N-亚硝基类杂

本书共分六章，结合血脑屏障研究领域的生理、生物化学和分子生物学新进展，聚焦药物转运通过血脑屏障对中枢神经系统产生作用在疾病治疗中的应用，系统而详细地介绍了血脑屏障的分类及结构、血脑屏障的物质转运调控、血脑屏障与中枢神经系统疾病、血脑屏障与中枢神经系统疾病的药物靶点、血脑屏障与药物转运、血脑屏障的研究方法，全书图表丰富（

本教材根据普通高等学校医药学类专业人才培养目标编写而成，系统而扼要地介绍了临床药理学的主要理论和药物应用，内容与时俱进，反映了临床药理学的进展和发展方向。本教材分为十章，包括绪言、临床药动学和临床药效学基础、心血管系统疾病的临床用药、神经系统疾病的药物治疗、消化系统疾病的临床用药、抗炎免疫药的临床应用、恶性肿瘤的发病机

全书共分20章,系统地介绍药理学的基本理论、基本知识和基本技能,重点介绍药物的作用、临床应用、不良反应及用药注意事项、禁忌证及药物相互作用等方面的内容。教材采用文字叙述与图表相结合,主次分明,深浅适宜;内容简练,章节前设有学习目标,正文中插入了知识链接、用药警戒、案例,并特别设置目标检测,可为学生学习和参加执业资格考试

本书共分为“课程认识”“感染性疾病用药护理”“疼痛用药护理”“呼吸系统疾病用药护理”“循环系统疾病用药护理”“消化系统疾病用药护理”“内分泌系统及代谢性疾病用药护理”“神经与精神疾病用药护理”“急危重症及中毒用药护理”九个模块。强化项目导学、自主探学、合作研学、展示赏学、检测评学的“五学”课程改革模式,突出基础与临床实

本书为药监局遗传毒性的项目成果，是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试，利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言，形象具体的漫画，解答读者们如下的问题：什么遗传毒性杂质？药品中的遗传毒性杂质有哪些？国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全？面对遗传毒性物质我们应该怎么做才能免受危害？

本教材紧扣药学留学生教学大纲和培养环节要求，根据近年来在国内外建立的药师工作以物为中心的发药型，向以病人为中心的药学服务型工作模式转变的要求，按照药学培养标准，全书共分三个模块，介绍了基础药理实验、临床药理实验和药学服务指导，具有较强针对性，突出应用能力培养。本教材围绕药学留学生需要掌握的各种实验实践专业知识和技能展开

药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象

为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容，希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道德的原则，保证药物临

本书是郑州澍青医学高等专科学校药理学教研室、科研一线教师依据多年教学经验联合编写的教材，主要由以下部分组成：总论、神经系统药物、作用于内脏的药物、化学治疗药物及综合实验，介绍了药理学实验基本知识和实验动物基本操作技能，结合教学进程选择经典实用的实验内容和综合性实验，既有整体动物实验，又有离体器官和细胞实验；既有定性实验