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临床用药与药物管理

新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方

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本书共十章，内容包括：药事组织与药学技术人员管理、药品管理立法、特殊管理药品的管理、中药管理、药品信息管理、药品注册管理与上市后再评价、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理。

本套国家执业药师职业资格考试白宝书系列辅导丛书由北京百年一通教育科技有限公司的老师根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本书内容精练，重点突出，以考点形式梳理全文，并用套色字体表示重点、考点、考题的题眼，通过重点标记、表格归纳、图例解析的形式讲解考点内容，让考生在有限的时间内抓住考点、强化重点

本书是按照最新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书，主要由十一个大章组成，条理分明地阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规，帮助考生系统化的掌握药事管理与法规的要旨，内

本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路,应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点,各类重大突发公共卫生事件救治的主

山东是医药大省，产业规模位居全国前列。《山东药品监督管理年鉴(2022)》包含了药品医疗器械审评审批制度改革、政策法规和依法行政、药品监督管理、医疗器械监督管理、化妆品监督管理、规划财务和科技管理、新闻宣传和应急管理、综合管理、派出机构和药品检查员队伍建设、直属单位工作情况、市县药品监督、大事记几个部分，全面总结回顾了

本书的内容主要来自两部分,一部分来自中国新药杂志、国家药监局注册司、药审中心等专家撰写的政策梳理与解读文章,另一部分来自中国新药杂志2020～2021年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章,约70篇文章,择优录用,经过筛选和再次编辑成书,经过外审专家审稿后定稿。本书的特点是专业性强、时效性强。