《质量管理体系:药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际专家指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系
《药品GMP指南:厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统
本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例。
《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量
《药品GMP指南:无菌药品》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识,包括背景介绍、法规要求
本书分成三个部分:部分,药理学总论,从宏观和微观上介绍;第二部分,药理学各论,重点谈几大类药物,而不是个别药物;第三部分,治疗学,介绍如何区别。 本书适合从事相关研究工作的人员参考阅读。
《中华人民共和国药典临床用药须知:中药成方制剂卷(2010年版)》(以下简称《临床用药须知》)是《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)配套丛书之一。《临床用药须知·中药成方制剂卷》是在2005年版《临床用药须知·中药卷》的基础上进行修订编写而成,本卷在总论中介绍了中成药的命名分类组成、常用剂型、用法与用量、注意
由国家药典委员会编写的《中华人民共和国药典临床用药须知:中药饮片卷(2010年版)》以下简称《临床用药须知》)是《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)配套丛书之一。2010年版《临床用药须知·中药饮片卷》的编写属探索性、开创性的工作,本卷包括总论和各论两部分。总论系统介绍了中药的发展历史、遣药组方规律以及中药化
《老年人合理用药》将老年生活中涉及的各个方面,诸如饮食营养、运动休闲、家庭急救、常见病防治、心理健康、居家安全、生活方式、合理用药等知识,约请有关专家参编了“九九康寿大系”及“九九夕阳红丛书”的部分内容,就相关问题提供了解决方法,帮助老年人打造健康的生活方式,为老年人健康长寿、安享晚年保驾护航。
《药物分析》通过选择典型的药物类型,以结构一理化性质一分析方法的关联性剖析为主线,系统叙述药物分析方法的原理、应用关键点及注意事项,引导学生理解、掌握药物质量评价方法的规律性,培养学生分析问题、解决问题的能力。《药物分析》在编写选材和内容方面,选用新版《中国药典》及先进国家药典的药品标准实例,加以讨论介绍,以便学习者了