本书系统地介绍了低温保存箱质量控制相关技术。其主要内容包括低温保存箱基础知识、低温保存箱设备管理、低温保存箱质量管理、低温保存箱异常情况分析及案例。本书内容全面，将低温保存箱的分类与主要结构、选用、管理、使用、维护保养、质量监测、计量校准及确认等内容进行了有机融合，并对设备使用单位在工作中遇到的知识难点和常见问题进行了讲解，使读者一目了然。本书针对性、指导性和可操作性强，具有较高的实用价值和参考价值。
1）本书介绍了低温保存箱相关技术，内容全面，图文并茂，对于医疗防疫机构做好低温保存等工作具有较高的实用价值。
2）本书内容全面，图文并茂，将低温保存箱的选用、使用、维护保养、风险管理、质量监测及相关人员认定等内容进行了有机融合，并对工作中遇到的知识难点和常见问题进行了讲解，使读者一目了然，针对性、指导性和可操作性强。
随着现代科学技术的快速创新发展，临床科研和生物医药行业对低温储存和运输的需求越来越大，要求越来越高，低温保存箱已成为其中重要的基础设备，在医疗机构、科研院所以及疾控、生物医药等行业机构中应用越来越广泛。在长期的使用过程中，经过业界的不懈努力，低温保存箱操作规程与使用管理方面的相关标准、规范已逐步完善，但在低温保存箱的质量控制与理论支持等方面尚有一定欠缺，需要对相关内容在系统性、专业化、标准化方面做进一步规范。
本书紧扣国内外临床科研和生物医药行业创新发展动态，围绕低温保存箱的种类、构造、适用范围、设备管理、操作规程、保养维修、档案管理、风险与质量控制、应急情况处理等问题进行了充分的阐述，并对低温保存箱可能出现的部分异常情况和典型案例进行了详细介绍。本书既系统全面地介绍了低温保存箱的基础知识和设备管理、操作规程等内容，又充分总结了相关的实践经验，还介绍了相关的前沿知识，是一本可操作性和实用性强的技术图书，将为科研、医疗、疾控、生物医药等领域的发展和建设提供有益的借鉴、指导和参考。
本书编者分别来自军队科研院所、军队医院和地方医院、国家计量院、省市计量院（所）、医疗器械企业以及第三方检测机构等单位。在本书编写过程中，得到了中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员会的悉心指导和大力支持，得到了国内外低温保存箱生产厂家的大力支持和协助，特别是在本书编写过程中的启动、定稿、审稿等重要环节，北京林电伟业计量科技有限公司的专家和工作人员给予了积极配合和大力支持。借此机会，衷心感谢为本书付出辛勤汗水和智慧的各位专家及相关单位！
由于书中涉及跨学科专业知识较多，编者知识水平和经验所限，本书一定会存在某些纰漏，恳请广大读者提出批评意见，衷心感谢有关专家及同行不吝指正！
解放军总医院临床生物样本中心副主任
焦小杰
序
前言
章低温保存箱基础知识1
节低温保存箱的发展
历程概述1
第二节低温保存箱的分类2
第三节低温保存箱的主要结构9
第四节低温保存箱的适用范围19
第二章低温保存箱设备管理28
节低温保存箱的管理职责28
第二节低温保存箱的操作规程30
第三节低温保存箱的日常保养和建议50
第四节低温保存箱的维修57
第五节低温保存箱的设备档案管理68
第三章低温保存箱质量管理75
节低温保存箱的风险管理75
第二节低温保存箱的质量控制相关标准和技术规范78
第三节低温保存箱的质量监测85
第四节低温保存箱的应急管理89
第五节低温保存箱的校验95
第六节低温保存箱的质量控制104
第七节检测结果的意义108
第四章低温保存箱异常情况分析及案例115
节低温保存箱异常情况的分类及处理115
第二节低温保存箱常见故障分析及案例121
第三节低温保存箱在计量校准中
出现的异常情况分析及案例124
参考文献134
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